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津滨海讯（记者 牛婧文 报道 胡义和 摄影）日前，由中国医疗器械行业协会第三方检测分会、海河生物医药科技集团联合主办的“医疗器械行业国内国际双循环下合规与战略新发展论坛”在天津召开。论坛围绕“中国医疗器械行业发展概况”“天津市医疗器械行业发展概况”“监管部门服务举措以及促进医疗器械产业发展的重要问题”“医疗器械出海战略及各国合规要点”“新形势下医疗器械投资与出海展望”等多个主题为行业高质量发展出谋划策，“满满干货”的分享也为医疗器械企业进一步夯实成长“底座”。

记者了解到，目前，国产医疗器械制造水平较高，很多产品质量都达到了欧美发达国家水平，同质比较价格优势也十分明显。但是，很多企业对于国外法规不甚了解，无法按照海外监管机构要求准备申报资料，或者在编写外文资料时用词及行文逻辑不符合当地习惯，以及缺乏具有资质的检测机构进行相应检测以满足海外监管要求，这些问题都是阻碍国产医疗器械企业“出海”的难题。

“针对这些实际问题，我们积极组织各类培训、论坛，邀请资深专家向行业讲解相关法规和标准要求。同时，也在不断扩大旗下医疗器械检测机构的认证认可范围，进一步健全服务体系，帮助企业进行全球准入规划，识别拟出口国家的法规标准要求，并聘请海外专家进行专业指导，全力为国产医疗器械走出国门保驾护航。”中国医疗器械行业协会第三方检测分会秘书长、天津海河生物医药科技集团董事长洪晓鸣说。

活动中，市科技局相关负责人表示，天津市正积极构建生命健康领域全方位、多层级的科研创新体系。生物医药行业作为我市重点打造的产业链之一，具有发展基础好、速度快的特点，拥有多家细分赛道龙头企业，特别是医疗器械方面，在帮助相关生产企业缩短检测周期、降低检测成本方面取得了丰富成果。

记者了解到，目前，滨海新区正着力打造以生物医药行业为代表的区域发展新引擎，持续加大对科技创新产业的支持力度，扎实落实全市“十项行动”，完善生物医药产业体系，为区域内对口企业提供以概念验证、临床试验等服务，并积极培育创新企业，为产业高质量发展铺平了道路。